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医疗周报 · 2026-10-26

来源:本站作者:超级管理员浏览:69
一、临床新技术(国内)
      1. 全球首款眼球震颤电刺激器完成首例植入 北京大学人民医院团队研发的植入式眼部肌肉神经刺激器于获批上市后完成首例植入,受者 9 岁,产品 2026 年 3 月 13 日获国家药监局批准,我国同类患者约 130 万人。 来源·光明网|来源·腾讯新闻(2026-10-23)
      2. 首个植入式听觉脑干植入体获批 国家药监局 2026 年 10 月 20 日批准听觉脑干植入体注册,注册证号国械注准20263122152,适用于 2–6 岁、内耳严重畸形或蜗神经缺如的语前聋患儿,由浙江诺尔康发起、上海九院牵头。 来源·光明网(2026-10-23)
      3. AI 体检系统跨院筛出胰腺原位癌 宁波大学附属人民医院 AI 体检系统接入医共体分院 CT 数据,对一名 81 岁患者提示癌变风险,经总院复核召回并手术,术后病理为胰腺原位癌。 来源·腾讯新闻(2026-10-26)
二、新药与研发(国内)
      1. 巴托利单抗在华获批 国家药监局 2026 年 10 月 22 日批准巴托利单抗注射液,用于 AChR 抗体阳性成人全身型重症肌无力;III 期研究在中国 27 家中心开展,主要终点达标率 58.2%,安慰剂组 31.3%。 来源·制药网|来源·BioSpace(2026-10-22)
      2. 国产长效 RSV 单抗首针接种 珠海泰诺麦博的芮特韦拜单抗 2026 年 10 月 20 日在珠海市妇幼保健院开出全国首张处方;III 期数据显示给药后 270 天保护效力为 69.9% 和 69.8%。 来源·珠海市人民政府(2026-10-20)
三、政策与医保(国内)
      1. 2026 版医保目录进入签约阶段 国家医保局 2026 年 10 月 20 日发布提醒,企业与商保创新药目录价格协商结果已完成现场确认并可签署协议;本轮 124 个目录外药品参与谈判竞价、12 个药品参与商保协商,新版目录预计 11 月公布、2027 年 1 月 1 日执行。 来源·国家医保局|来源·新京报(2026-10-20)
      2. 第 12 批国采多省确定执行时间 江西自 2026 年 11 月 16 日、辽宁自 11 月 26 日起执行第 12 批国家集采中选结果,采购周期至 2029 年 12 月 31 日;上海及安徽、甘肃、湖北、天津、宁夏、西藏、河北等地同步推进挂网与配送确认。 来源·辽宁省医保局|来源·中华网财经(2026-10-26)
      3. 基层医疗机构服务能力新标准印发 国家卫健委等三部门印发 2026 版乡镇卫生院与社区卫生服务中心服务能力标准,条款分别由 100 条、90 条调整为 60 条、56 条,评价档次由三档并为两档,自印发之日起施行。 来源·光明日报(2026-10-21)
四、国际动态
      1. 本迪布焦疫苗 II/III 期首例接种 2026 年 10 月 23 日,刚果(金)启动 Tumaini 平台试验并完成首例接种,首个入组疫苗为 Ervebo;截至 10 月 21 日该国累计确诊 9,552 例、死亡 4,602 例,全球尚无获批的本迪布焦疫苗。 来源·CEPI(2026-10-23)
      2. ER-100 公布首批人体 I 期数据 Life Biosciences 在美国眼科学会 2026 年会公布细胞重编程疗法 ER-100 数据:3 名开角型青光眼患者随访 56 天无严重不良事件,2 人出现视野改善信号,试验计划入组至多 18 人。 来源·中国新闻周刊(2026-10-23)
      3. 首款每周一次基础胰岛素获批用于儿童 FDA 于 2026 年 10 月 23 日批准诺和诺德 Awiqli 用于 10 岁及以上 2 型糖尿病儿童,基础胰岛素注射频次由每周 7 次降至 1 次。 来源·诺和诺德(2026-10-23)
      4. 阿斯利康与甲骨文合作 AI 临床研究 双方 2026 年 10 月 20 日签署非约束性协议,探索 AI 与真实世界数据用于临床试验入组、早期诊断与安全监测;首个项目在阿布扎比与 M42 合作,聚焦高血压。 来源·Oracle(2026-10-20)
      5. 乙肝功能性治愈药物获 FDA 批准 FDA 于 2026 年 10 月 20 日批准葛兰素史克 bepirovirsen(Hibsago)联合核苷(酸)类似物用于特定成人慢性乙肝患者;III 期 6 个月疗程后总体人群功能性治愈率 19%,HBsAg≤1000 IU/mL 亚组为 26%,说明书含肝损伤与血小板减少黑框警告。 来源·GSK|来源·HealthDay(2026-10-20)
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